ANSM - Mis à jour le : 17/05/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ATARAX 100 mg, comprimé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Médicament générique du médicament atarax 100 mg, comprimé sécable

Excipient(s) à effet notoire : la présentation à ce jour n'est pas une liste complète des excipients.

Quantité correspondant à un comprimé pelliculé sécable

1 comprimé sécable

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé sécable.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

· Gonfant

Sujet âgé

Insuffisant rénal chronique

Insuffisant hépatique

Syndrome d'apnée du sommeil

Maladie du foie (voir rubrique 4.4)

Syndrome hépatocellulaire

Hypersensibilité au médicament générique

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

A titre indicatif, la dose maximale recommandée de médicament générique est de 1 comprimé par jour, à avaler au cours des repas.

Adulte

Dans l'apnée du sommeil, la posologie sera ajustée en fonction de la gravité de l'apnée du sommeil, de la dose et de l'intervalle entre chaque prise. Si nécessaire, une dose unique de médicament générique sera administrée au cours des repas afin de réduire le risque d'effets indésirables graves (voir rubrique 4.4).

La posologie maximale recommandée de médicament générique est de 1 comprimé par jour, à avaler au cours des repas.

Insuffisant rénal

La posologie sera ajustée en fonction de la gravité de l'affection et de l'état de santé général.

A titre indicatif, la posologie maximale recommandée de médicament générique est de 1 comprimé par jour, à avaler au cours des repas.

Population pédiatrique

Le médicament générique du médicament atarax 100 mg (médicament générique) n'est pas recommandé chez l'enfant. Cependant, comme dans tous les autres cas, l'efficacité du médicament générique du médicament atarax 100 mg n'est pas connue. Une prudence particulière est requise lors de l'utilisation de ce médicament dans le traitement de la dépression (voir rubriques 4.5 et 4.8).

Qu’est-ce que Atarax ?

Atarax est un antihistaminique à action centrale. Il a été mis au point pour le traitement des manifestations allergiques, notamment de l’urticaire, de la conjonctivite, des rhinites et des asthmes chez les enfants. Atarax est utilisé par voie orale sous forme de comprimé (Atarax 25 mg, 50 mg, 100 mg et 250 mg). Il peut aussi être pris par voie orale en spray nasal ou par voie nasale (Atarax 10 mg et 20 mg).

Quelles sont les indications de Atarax ?

Atarax est indiqué chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 ans.

Comment Atarax agit-il ?

Atarax est un antihistaminique à action centrale. Il empêche les récepteurs de l’histamine H1 situés sur la surface des cellules sanguines. Atarax bloque la libération d’histamine par les cellules sanguines, qui provoque une sensation d’irritation et un gonflement des tissus.

Quelles sont les contre-indications de Atarax ?

Atarax ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes. Il est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et une insuffisance hépatique modérée ou grave. En cas d’insuffisance rénale, l’administration d’Atarax doit être interrompue et les patients devront être surveillés étroitement. Atarax ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une allergie aux substances contenues dans le médicament.

Quand Atarax ne doit-il pas être pris/utilisé ?

Atarax ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité connue à l’un des composants du médicament. Atarax ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

• dans l’asthme bronchique, en cas d’asthme bronchique grave, en cas d’asthme bronchique non contrôlé ;
• dans l’urticaire chronique ;
• en cas d’hypersensibilité aux dérivés de l’oxyméthylène-dioxydibenzyle ;
• dans l’urticaire au froid ;
• dans les migraines ;
• dans les crises d’asthme ;
• dans les crises d’asthme aiguës ;
• dans les manifestations allergiques graves ;
• dans les allergies aux médicaments ;
• dans les réactions allergiques graves à d’autres médicaments.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Atarax ?

Atarax ne doit pas être pris en cas de diabète ou de maladie du foie. Les patients diabétiques devraient discuter avec leur médecin des risques de complications et des bénéfices de Atarax.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation d’Atarax ?

Atarax ne doit pas être pris par les patients présentant une hypertrophie de la prostate. La prudence est de mise lors de la prescription d’Atarax chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD). La prudence est également de mise chez les patients traités par un inhibiteur de la protéase du VIH ou de l’aliskirène. De plus, Atarax ne doit pas être pris par les patients âgés de moins de 2 ans et par les femmes enceintes ou qui allaitent. Atarax est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min). Atarax ne doit pas être pris en cas d’insuffisance hépatique modérée ou grave. Il est conseillé de signaler aux patients les antécédents de maladie hépatique, en particulier en cas de prise concomitante d’alcool et de produits contenant de l’alcool (contenant plus de 15 % d’alcool ou de substances apparentées telles que les boissons à base de plantes contenant de l’alcool) et chez les patients atteints de troubles hépatiques. Atarax ne doit pas être pris pendant plus de 2 semaines consécutives. Atarax ne doit pas être utilisé par les patients qui présentent un trouble de la coagulation. Chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère, il est recommandé de réduire la posologie de Atarax.

Atarax et grossesse

Atarax ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si le bénéfice potentiel justifie le risque éventuel pour la mère, ou si le bénéfice potentiel de la grossesse l’emporte sur le risque pour l’enfant. L’utilisation d’Atarax ne doit se faire qu’après un examen approfondi du rapport bénéfice/risque par le médecin traitant.

Atarax et allaitement

Atarax ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

Atarax peut passer dans le lait maternel et le risque d’effets indésirables chez le nourrisson n’est pas connu.

Atarax et allaitement chez les enfants

Atarax ne doit pas être utilisé par les enfants de moins de 2 ans.

Atarax ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans car le médicament ne peut être utilisé que sur prescription médicale.

Atarax et allaitement chez les femmes

Atarax ne doit pas être utilisé par les femmes qui sont enceintes ou qui prévoient de l’être.

Atarax et allaitement chez les femmes enceintes

Atarax ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Atarax n’est pas recommandé chez les femmes enceintes pendant les trois derniers mois de la grossesse.

Atarax et fertilité

Atarax ne doit pas être utilisé pendant la période d’allaitement.

Atarax et nourrissons

Atarax ne doit pas être utilisé chez les nourrissons de moins de 2 ans.

Atarax ne doit pas être utilisé chez les nourrissons de moins de 12 mois.

Atarax et hypersensibilité

Atarax est contre-indiqué dans les cas suivants :

• dans les situations où les symptômes d’une réaction allergique sévère se produisent après l’arrêt de l’administration d’Atarax ;
• dans l’asthme bronchique ;
• dans les allergies graves ;
• dans les réactions allergiques sévères et généralisées ;
• dans les réactions allergiques graves ;
• dans les crises d’urticaire ;
• dans la bronchite ;
• dans les allergies aux médicaments.

Atarax et prise de poids

Atarax ne doit pas être pris en cas de prise de poids de plus de 5 kg (11 lb). La prise d’Atarax peut entraîner une prise de poids excessive. L’effet de Atarax peut être ralenti. Cela se produit chez environ un patient sur 100. Les patients doivent donc être surveillés étroitement et des mesures appropriées doivent être prises si leur poids augmente.

Atarax et insuffisance rénale

Atarax peut provoquer une diminution de la fonction rénale chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min). Les patients doivent être étroitement surveillés pour une insuffisance rénale ou une maladie rénale au stade terminal.

Atarax et grossesse et allaitement

Atarax ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement.

Atarax ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.

Atarax et allaitement chez les femmes allaitantes

Si vous avez des symptômes de congestion nasale, mais ne pas vous inquiéter de vous prescrire de l'atarax pour traiter les crises de congestion, vous pouvez vous prescrire de l'atarax en pharmacie sans ordonnance.

L'atarax est une molécule utilisée pour le traitement de la rhinite allergique et des allergies mais aussi le rhume des foins. Il existe en général une même molécule pour le traitement de l'asthme.

L'atarax peut causer des effets secondaires, mais il est important de noter que la prise d'atarax en cas de congestion nasale est déconseillée. D'autres médicaments comme le valaciclovir et les médicaments antihistaminiques peuvent avoir des effets secondaires.

Les effets secondaires de l'atarax

Si vous prenez l'atarax pour la première fois, il faut savoir que la prise d'atarax peut causer des effets secondaires, tels que des nausées et des vomissements. Le fait de prendre le médicament à base d'atarax n'est pas une fatalité car les médicaments peuvent causer des effets secondaires.

Les effets secondaires suivants peuvent être graves. Par exemple, le nausées peuvent être gênants et peuvent être dangereux pour la personne qui a besoin de l'atarax.

Les médicaments anti-allergie

Les antihistaminiques ou anti-inflammatoires peuvent être évités chez l'adulte et l'enfant, en particulier pour les allergies. Il est donc important de consulter votre médecin avant d'utiliser un antihistaminique pour en déterminer ses mécanismes.

Les anti-histaminiques peuvent causer des effets secondaires chez les personnes qui prennent ces médicaments. Le médicament antihistaminique peut causer des effets secondaires lorsqu'il est pris à doses élevées ou en cas de doute.

Les anti-inflammatoires

L'atarax est un médicament qui peut causer des effets secondaires, tels que des douleurs abdominales, des maux de tête et des douleurs musculaires. Les effets secondaires les plus courants sont les nausées et les vomissements. Le médicament doit être pris régulièrement tous les jours, à la même heure chaque jour.

Les effets secondaires les plus courants du médicament sont les maux de tête et les nausées. Les maux de tête peuvent être plus intenses et durer plus longtemps que les effets secondaires des médicaments antihistaminiques.

Les médicaments anti-allergie peuvent causer de la douleur et de l'inflammation, tels que les crampes et les maux de tête. Il faut savoir que les antihistaminiques peuvent causer des effets secondaires, tels que les maux de tête. Le médicament antihistaminique peut causer des effets secondaires lorsque l'on prend ces médicaments à la même dose et que la personne prend un autre médicament. La prise d'atarax est déconseillée chez les enfants de moins de 12 ans.

ANSM - Mis à jour le : 25/03/2023

Dénomination du médicament

ATARAX VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé sécable

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. Comment prendre ATARAX VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : N06AA15.

ATARAX VIATRIS est un traitement pour les affections pulmonaires aiguës et chroniques.

L'acétaminophène, un médicament couramment prescrit pour l'anxiété, est indiqué pour le traitement symptomatique des symptômes suivants :

dyspnée, une fièvre élevée,

réduction des sueurs,

éruption cutanée,

pancréatite,

présence de sang dans le nez, le foie.

Chez certains sujets atteints de maladies respiratoires, le médicament peut provoquer des effets indésirables tels que des crises de bronchite aiguë et des bronchospasmes (inflammation de la bronchite).

Ne prenez jamais ATARAX VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé sécable :

si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 17/06/2018

Dénomination du médicament

ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. Comment prendre ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R06AE03.

ATARAX contient de l'hydroxyzine. Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'acné, des épisodes de crohn et des récurrences de l'acné de type de crohn.