Vérifié le 18/05/2022 par PasseportSanté

Publié dans le bulletin « Mises en garde », le gouvernement a mis fin à un avertissement sur les médicaments génériques des laboratoires pharmaceutiques.

La revue Prescrire rapporte une augmentation significative du risque de cancer du sein chez les personnes qui prennent des médicaments contre la dépression et qui souffrent de cancers du sein.

Les risques pour la santé sont bien plus importants en pratique que chez les femmes.

Ces risques sont faibles en raison du risque accru de cancer du sein chez les femmes et la présence de médicaments contre la dépression.

Ce risque est estimé à 6,4% en moyenne aux États-Unis, de l'ordre de 10,5% aux États-Unis et de 11,3% en France. L'accès à ce risque est de 4,1% chez les femmes.

Les chercheurs ont découvert que le médicament générique des laboratoires pharmaceutiques contre la dépression (MGD) augmentait l'effet de la prise d'antibiotiques (exemple : amoxicilline) chez les femmes présentant un cancer du sein. Pour lutter contre cette toxicité, le gouvernement a annoncé le 1er juin le 17 août 2023 que les laboratoires pharmaceutiques de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), qui a déjà réalisé un avertissement d'alerte sur les médicaments génériques des laboratoires pharmaceutiques.

Le ministère de la Santé a demandé d'améliorer leurs procès de révision pour ces molécules qui, comme leurs principes actifs, peuvent être remplacées par les médicaments génériques, en particulier par les antibiotiques (amoxicilline), les antiviraux (acide acétylsalicylique et l'acide méthylsalicylique) et les antitumoraux.

La revue mise au point au cours de l'année précédente de la réunion de l'Agence européenne du médicament (EMA) a mis fin à des résultats bien hâtives. Selon cette revue, des centaines de cas pourraient être déclarés dans le monde et en France, dont 5% ont déjà été rapportés.

Mise en garde: les antibiotiques contre la dépression sont des médicaments qui ont un effet très positif sur le cerveau (la plupart du temps).

Pour le ministère de la Santé, c'est le fait que le ministère de la Santé a déjà réuni en juin 2023 l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) qui a pour objectif de renforcer la surveillance de la dépression.

A l'occasion des études cliniques menées en France, les laboratoires pharmaceutiques ont réalisé un avertissement sur les médicaments contre la dépression (MGD).

En France, le ministère a annoncé la révision de tous les médicaments contre la dépression.

Acheter d'un traitement antibiotique en ligne sans ordonnance

La durée d'action de ce médicament est de 12 à 24 heures. Le médicament est disponible en vente libre dans toutes les pharmacies en ligne.

L'efficacité de ce traitement n'est pas optimale, car ce médicament est utilisé pour d'autres pathologies comme l'hypertension ou l'infarctus du myocarde ou l'accident vasculaire cérébral.

Le médicament est un antibiotique. Il se présente sous forme de comprimés à prendre par voie orale ou en suspension buvable. Lorsque ce médicament est utilisé par des personnes qui ont des problèmes cardiaques ou qui ont des problèmes de santé, il est préférable d'éviter ce médicament avec de l'eau et de la nourriture. Il ne doit pas être pris avec des boissons alcoolisées.

La dose recommandée est de 10 mg, un comprimé deux fois par jour, pour un moment. Cette dose peut être augmentée à 20 mg une fois par jour, ou diminuée à 5 mg une fois par jour, pendant au moins une semaine, ou ajustée comme indiqué par un médecin.

Le médicament est généralement pris 30 minutes à 1 heure avant le rapport sexuel prévu. Il est pris par voie orale pendant 4 à 5 jours, sans avis médical. Il ne doit pas être pris plus souvent que la dose recommandée.

Le traitement doit être instauré par un médecin agréé en tenant compte de l'efficacité et de la tolérance individuelles. Les symptômes sont généralement des maux de tête, des douleurs musculaires ou des douleurs dorsales, avec une sensation de fatigue intense.

La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour, ou diminuée à 5 mg une fois par jour, pendant au moins une semaine, ou ajustée comme indiqué par un médecin.

Il est préférable de ne pas prendre plus d'une dose par jour, et il ne doit pas être pris plus souvent qu'une fois par jour.

Le laboratoire Sanofi vient d’annoncer un résultat positif de l’essai de phase III pour l’Agudelle (antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes) dans le traitement de la tuberculose. L’étude a été menée auprès de 1.000 patients de 60 pays différents et a montré une baisse de la charge virale de 48 % chez ceux qui l’ont pris.

© SANOFI/

La maladie a reculé de 12 % depuis 1990

Le laboratoire français indique également qu’il s’agit de la plus grande étude menée sur le traitement de la tuberculose dans le monde depuis 1990. La tuberculose reste la principale cause de mortalité dans le monde et 1,5 million de personnes en meurent chaque année. En France, plus de 5.000 cas de tuberculose sont déclarés chaque année.

Si le groupe pharmaceutique a mis en place des plans d’action, notamment concernant le traitement des patients tuberculeux, le taux de guérison reste encore trop faible. Le laboratoire a donc décidé de tester l’ sur un nombre important de malades pour voir s’il était efficace.

Le journal médical The Lancet a annoncé la bonne nouvelle. En 2021, le nombre de cas de tuberculose a diminué de 12 % au cours des 10 dernières années dans le monde. Cette baisse pourrait être due à la découverte de nouvelles molécules et à la hausse du nombre de traitements.

« Le traitement de la tuberculose est en train de devenir un problème de santé public »

Au Royaume-Uni, en Europe et en Australie, le nombre de personnes infectées par la bactérie responsable de la tuberculose a diminué de 20 % depuis 2010. Dans le monde, entre 1990 et 2020, le nombre de personnes infectées est passé de 10 à 8 millions de personnes, indique l’Organisation mondiale de la santé (OMS). Mais le nombre de nouveaux cas reste très élevé (31.775 cas en 2022, soit près de 2 nouveaux cas pour 100 000 habitants, contre 16 en 1990).

« Il faut des traitements de plus en plus longs »

Les médicaments antibiotiques sont parfois inefficaces contre les bactéries, ce qui les rend difficiles à traiter.

Le Pr Christophe Prudhomme estime que le traitement de la tuberculose doit s’adapter aux résistances aux médicaments. « Il faut des traitements de plus en plus longs », indique le président de l’association des journalistes médicaux (AJM).

Une thérapie par la musique pour les malades atteints de tuberculose

En France, des musiciens ont mis en place un dispositif thérapeutique appelé le Music for Tuberculosis Treatment pour les patients infectés par la bactérie.

La maladie est souvent difficile à soigner, en particulier dans les pays pauvres comme c’est le cas en Inde, en Afrique et en Asie.

« Les traitements sont plus efficaces »

La thérapie de la tuberculose se base sur l’usage de la musique, en particulier les « chants », la « danse », la « musique » et la « poésie ». Le but est de rendre les malades moins sensibles à la bactérie.

En 2022, le nombre de nouveaux cas de tuberculose a diminué de 20 % en France et de 12 % en Europe. En France, le nombre de nouveaux cas a baissé de 5 % sur un an. L’Europe a fait reculer le nombre de nouveaux cas de 17 % entre 2019 et 2022, alors que la France a enregistré une augmentation de 3 % sur la même période.

Pour les chercheurs, il s’agit de la première diminution de la maladie depuis 1990.

« On a la réponse à la question »

Le Pr Frédéric Laroche, chef du service de bactériologie et parasitologie à l’hôpital Saint-Antoine de Paris, estime que le traitement de la tuberculose « est en train de devenir un problème de santé public ». « On a la réponse à la question, et ça permet à nos malades d’être traités plus vite. »

« La guérison est possible »

Selon lui, cette maladie n’est pas incurable. Elle nécessite en revanche un traitement assez long et complexe, car elle nécessite de nombreux tests. « En France on est dans une médecine qui n’est pas très bonne, avec des tests longs, et un peu chers. Le traitement dure plusieurs mois.

« Les bactéries sont de plus en plus résistantes »

Le Pr Frédéric Laroche souligne la progression des résistances aux antibiotiques. « On a des bactéries qui se sont adaptées à l’utilisation de nouveaux antibiotiques » pour les rendre moins efficaces. « On peut espérer une guérison de la tuberculose, mais ce n’est pas encore pour tout de suite.

« Il faut faire attention aux patients »

Pour le médecin, la meilleure façon d’éviter les résistances, c’est de soigner les patients rapidement : « Il faut faire attention aux patients et ne pas les traiter trop tard.

« On ne veut pas dépister »

Le Pr Frédéric Laroche indique que les bactéries sont résistantes à toutes les molécules, y compris au baclofène. « Il faut utiliser le bon traitement au bon moment », dit-il.

Le traitement de la tuberculose nécessite un suivi régulier des patients, afin de s’assurer qu’ils ne développent pas une résistance aux médicaments. En cas de doute, le patient est orienté vers un autre praticien.

Pour le médecin, il est préférable de ne pas se soigner soi-même : « Il faut être prudent avec les médicaments qu’on a pris soi-même. On ne veut pas dépister ».

Dans le cadre de son intervention, il a rappelé qu’il est important de s’assurer que les bactéries qui sont présentes dans la gorge, ne sont pas résistantes aux antibiotiques administrés lors de l’opération. « C’est important de ne pas aller jusqu’à l’antibiothérapie systématique et de toujours faire des tests pour s’assurer que les antibiotiques sont efficaces et que les bactéries ne sont pas résistantes aux antibiotiques.

« Il n’y a pas de traitement de substitution »

Le Pr Frédéric Laroche indique que la maladie peut être traitée avec des médicaments anti-tuberculeux, mais il n’y a pas de traitement de substitution : « Il n’y a pas de traitement de substitution, il n’y a pas de traitement anti-tuberculeux »

« Une vraie politique de santé publique »

Le Pr Frédéric Laroche est également intervenu dans le cadre de la table ronde « La tuberculose : une menace en pleine évolution », à l’occasion du dernier Forum du G5 Santé à Paris.

« Il n’y a pas de traitement de substitution, il n’y a pas de traitement anti-tuberculeux. » Le Pr Frédéric Laroche insiste sur l’importance de lutter contre la maladie, mais aussi contre les résistances. « Il y a une vraie politique de santé publique ».

« La tuberculose est responsable de plus de 1,5 million de décès par an »

La bactérie responsable de la tuberculose est également responsable de plus de 1,5 million de décès par an. Un décès sur 100 000 en 2020, un décès sur 20 000 en 1990. « C’est une épidémie qui a énormément progressé depuis les années 1990. Il faut faire de la prévention, et c’est ce qu’on essaie de faire », indique le Pr Frédéric Laroche.

En 2022, près de 40 000 patients ont bénéficié de la thérapie de la tuberculose, selon l’Agence nationale de santé publique.

Pour le Pr Frédéric Laroche, il est important que les patients se sentent acteurs de leur traitement. « La maladie est une maladie chronique, qui ne se guérit pas. Il faut faire attention à eux, et ils doivent se sentir acteurs de leur traitement, et ne pas avoir l’impression de subir leur maladie.

« Il y a un énorme problème de santé publique »

La tuberculose est « une maladie qui est très importante et dont on ne parle pas beaucoup », selon le Pr Frédéric Laroche. « Il y a un énorme problème de santé publique », estime-t-il. « Il y a beaucoup de personnes en France, mais elles ne se rendent pas compte qu’elles en souffrent ».

« On a 20 000 décès par an »

En France, la tuberculose tue encore 20 000 personnes par an. « On a 20 000 décès par an », dit le Pr Frédéric Laroche. « C’est une épidémie, il y a beaucoup de cas de tuberculose en France ».

Le prix de l’un de ces médicaments, de son prix de vente d’antibiotiques, de sa version générique et d’autres médicaments sur ordonnance est en constante augmentation. Dans un communiqué, l’Agence européenne du médicament (EMA) a alerté les laboratoires pharmaceutiques d’alerter l’usure de ces médicaments, dans le cadre de la réaction de l’ANSM.

L’EMA rappelle que les comprimés de médicaments de la version générique sont pris par les personnes qui le consomment, mais ces médicaments ne sont pas remboursés.

L’Agence européenne du médicament (EMA) a alors alerté l’usure de ces médicaments pour les personnes qui prennent d’autres médicaments qui sont d’autres molécules. Le ministère de la Santé indique en effet que l’utilisation des médicaments génériques dans des pathologies chroniques est à risque. 

Les laboratoires pharmaceutiques indiquent que ces médicaments ne doivent être vendus sans ordonnance, qu’ils n’ont pas encore été pris au sérieux et que le prix du médicament est plus élevé pour les patients. Ils vont aussi s’ajouter à l’autorisation de mise sur le marché, en faisant appel à l’usure d’un produit vendu sans ordonnance.

Le ministère de la Santé indique que dans ces cas, les patients sont en général moins susceptibles de prendre des médicaments génériques que les patients sécrètés, ainsi que les personnes souffrant de dépendances psychologiques.

Le ministère de la Santé indique que l’usure de ces médicaments, qui peut provoquer des troubles du comportement et de la dépendance à tout le monde, peut en fait être responsable de la mise en place d’un médicament générique en fonction du délai à l’utilisation du médicament. La législation française et l’Union européenne s’appuie sur les lignes directrices pour la sécurité sociale, la sécurité de la santé et les mises en garde à la portée des médecins et des professionnels de santé.

Les personnes sous traitement sont ainsi moins susceptibles d’avoir des troubles du comportement que les personnes âgées.

Les médecins et pharmaciens doivent toujours avoir une ordonnance pour ce médicament.

Des risques de surdosage et de réactions graves

L’ANSM conclut également que l’utilisation des médicaments génériques dans de rares cas d’effets secondaires et de problèmes de santé peut causer de graves risques pour la santé. 

Il n’y a donc aucune recommandation à ce sujet, et c’est ce que l’EMA a demandé lors de l’audience sur la nouvelle étude de l’Agence européenne du médicament (EMA) de réclamer. L’EMA a également insisté sur les risques pour la santé de ces médicaments, mais elle a demandé aux laboratoires pharmaceutiques de ne pas être considérée comme plus faibles que ces molécules génériques.