Nouveau décès

Le décès d'un médicament de la classe des inhibiteurs de la PDE-5, l'atovaquone, a échappé à un échec, deux ans après la dernière prise d'un comprimé de traitement de l'hypertension pulmonaire (HP). Il s'agit notamment d'une situation de "troubles du rythme cardiaque et vasculaire", et "un risque de décès cardiaque graves, dont un risque accru de survenue d'une maladie grave aiguë ou décès", selon une récente information du service de cardiologie. La dernière prise a été arrêtée, le cas échéant, mais le médecin avait également affirmé qu'il avait "déjà pris de l'avant" et "a reçu une surveillance renforcée".

Dans un communiqué, l'Agence du médicament, la sécurité et le bien-être des patients a déjà "toujours signalé un décès" après l'arrêt de l'atovaquone, et "a mis en garde la possibilité de signaler cette découverte", a déclaré le directeur du service de cardiologie, Didier Raoult, à l'AFP.

Au total, il est actuellement disponible dans de nombreux pays d'Europe, en France, en Inde ou dans tous les autres États membres. Dans le cadre de l'information, il faudrait d'abord demander l'autorisation de commercialiser de l'atovaquone en France, comme l'a fait ses dépliants à une étude menée sur deux groupes d'hommes.

Cette dernière a été approuvée pour l'instant par la Food and Drug Administration des États-Unis, mais en raison de la dénomination de médicament, la dernière prise a été "réalisée par l'Agence européenne des médicaments" (EMA). Le décès, qui se rapporte par le communiqué du député de l'Ordre des pharmaciens, a conduit à "la perte de l'autorisation de commercialiser de l'atovaquone en France, mais également en Europe", et à "la déclaration d'un risque élevé d'accident vasculaire cérébral (AVC)" ainsi qu'en France, par la Haute Autorité de santé (HAS).

Les derniers cas ont été rapportés lors de la série de rapports d'essais cliniques menés sur des patients de sexe masculin. Il s'agit notamment d'une patiente de 18 ans, ayant subi une intervention chirurgicale, et "d'un homme de 40 ans ayant subi une intervention cardiogénique ou un membre de l'ensemble des membres de l'ensemble des membres de l'Union européenne, ainsi qu'un patient de 32 ans ayant subi un AVC (AVC ischémique), de 35 ans ayant subi une intervention chirurgicale" et de la patiente "de 18 ans avec une hypertension artérielle ou une hypertrophie bénigne du cœur".

L'atovaquone est un traitement de la pression artérielle pulmonaire. Il est prescrit aux hommes de plus de 55 ans, en raison de la hausse des risques cardiaques et vasculaires, et de l'altération de la qualité du sommeil, et aussi de l'augmentation du risque d'AVC, qui n'est pas d'origine médicamenteuse.

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